Sécurisation de la chaîne d’approvisionnement : comment les mesures de protection des marques contribuent à lutter contre les faux médicaments

La chaîne d’approvisionnement pharmaceutique consiste en un réseau complexe de fabricants, distributeurs et grossistes, et représente une cible de choix pour les contrefacteurs. Les failles de la chaîne logistique permettent à des médicaments contrefaits d’infiltrer les réseaux officiels, mettant en péril la fiabilité et l’efficacité des traitements.

Dans cet article, nous analyserons la menace que représentent les médicaments contrefaits, identifierons les zones vulnérables de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique et passerons en revue les stratégies de protection des marques les plus efficaces pour enrayer ce fléau.

Les médicaments contrefaits constituent une grave menace pour la santé, la sécurité et l’économie à l’échelle mondiale. Ces dernières années, le problème a pris de l’ampleur, et les contrefaçons circulent désormais dans les chaînes d’approvisionnement à une vitesse alarmante. Ces faux médicaments ne sont pas seulement inefficaces pour traiter les problèmes de santé, mais peuvent contenir des composants dangereux, qui mettent des vies en danger. Malgré des dispositifs de sécurité rigoureux, la nature complexe des chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques crée parfois des failles permettant aux produits contrefaits de s’introduire dans le système. 
 

Statistiques

Les produits pharmaceutiques contrefaits génèrent environ $200 milliards de ventes chaque année dans le monde, ce qui en fait l’un des secteurs les plus lucratifs pour les contrefacteurs. La plus forte concentration de contrefaçons se trouve dans les pays en développement d’Afrique, d’Asie et d’Amérique latine, où ils représentent environ 30 à 60 % des médicaments disponibles sur le marché. Par ailleurs, on estime que 10 à 15 % des médicaments vendus dans le monde sont falsifiés. Ces produits frauduleux sont souvent introduits dans les chaînes d’approvisionnement par le biais d’intermédiaires non agréés, qui profitent de réglementations lacunaires et du manque de surveillance, en particulier dans les pays en développement.

 

Défis

Bien que l’industrie pharmaceutique soit encadrée par diverses réglementations, la mondialisation des chaînes d’approvisionnement multiplie les risques et crée de nombreuses brèches. Les médicaments transitent parfois par plusieurs pays avant d’atteindre le consommateur final, offrant divers points d'entrée pour les produits falsifiés. Certains aspects contribuent à la vulnérabilité de la chaîne d’approvisionnement :

• Points d’entrée multiples : chaque transfert, du fabricant au distributeur puis au grossiste, crée une faille potentielle.
• Normes réglementaires hétérogènes : la diversité des réglementations d’une région à l’autre complique la mise en place d’une surveillance uniforme, notamment dans les zones où l’application des lois est plus laxiste.
   
   

Exemples concrets

En 2012, des contrefaçons du médicament Avastin, qui sert à traiter le cancer, ont été découvertes aux États-Unis. Le faux médicament ne contenait aucun principe actif, exposant les patients à de graves conséquences. En 2020, l’Agence européenne des médicaments a signalé des cas de faux vaccins contre le Covid-19 en circulation dans de nombreux pays, mettant en évidence l’attitude opportuniste des contrefacteurs durant les crises sanitaires.

Les chaînes d’approvisionnement du secteur pharmaceutique sont des réseaux complexes comprenant des fabricants, des distributeurs et des organismes de réglementation. Leur caractère complexe peut les rendre vulnérables à certaines failles de sécurité, mais la plupart des risques sont traités en amont grâce à des normes strictes. Le manque de transparence, l’application laxiste des directives, ou la participation de tiers non autorisés ne sont que quelques exemples des brèches exploitées par les contrefacteurs. Malgré les efforts déployés en matière de réglementation, ces failles persistent, entraînant des risques tels que des pertes financières, une érosion de la confiance des consommateurs, et pire encore, des dangers pour la santé et la sécurité des patients.

Zones de vulnérabilité
 

1. Manque de visibilité et de traçabilité : un manque de visibilité peut permettre à des produits contrefaits d'entrer dans la chaîne d’approvisionnement et d’y circuler sans être détectés.
    
2. Participation de tiers non autorisés : les contrefacteurs exploitent souvent les brèches créées par des intermédiaires non agréés pour détourner les produits.
    
3. Application laxiste des réglementations : dans les régions où les mesures réglementaires sont insuffisantes, les contrefacteurs peuvent agir en toute impunité, ce qui ne fait qu’aggraver le problème. Toutefois, la proportion de médicaments contrefaits reste généralement plus faible que dans d'autres secteurs, en raison des normes strictes de l’industrie pharmaceutique.
   
    

Conséquences de la contrefaçon
 

• Pertes financières : l’industrie pharmaceutique subit chaque année des pertes de plusieurs milliards causées par les produits contrefaits, qui impactent à la fois ses revenus et ses investissements en recherche et développement.
   
• Érosion de la confiance des consommateurs : les incidents liés aux faux médicaments nuisent à la crédibilité des marques, poussant certains consommateurs à se méfier de produits légitimes.
   
• Risques pour la sécurité des patients : les médicaments contrefaits peuvent contenir des substances nocives, être mal dosés, ou n’inclure aucun principe actif, ce qui peut avoir de lourdes conséquences pour la santé.

Pour lutter contre la menace grandissante de la contrefaçon, les entreprises pharmaceutiques se tournent vers des solutions avancées de protection des marques. Celles-ci font appel à des technologies de pointe et des procédés sophistiqués pour sécuriser chaque étape de la chaîne d’approvisionnement. Qu’il s’agisse de solutions de traçabilité répondant à des exigences réglementaires (sérialisation), d’emballages intelligents connectés via l’IoT ou d’étiquettes de sécurité, ces dispositifs visent à empêcher l’entrée de produits contrefaits dans le circuit. Une collaboration étroite avec les organismes de réglementation et les partenaires logistiques est indispensable pour sécuriser la chaîne d’approvisionnement selon une approche globale.

Solutions technologiques
 

Les technologies avancées jouent un rôle clé dans toute stratégie de protection des marques, car elles permettent de tracer et d’authentifier les produits pharmaceutiques de manière fiable.
 

• Étiquettes de sécurité :

  L’intégration d’étiquettes de sécurité dépasse le cadre réglementaire et offre un niveau de protection supplémentaire afin de garantir l'authenticité et la sécurité des produits pharmaceutiques.
   

               - Solutions visibles : éléments que les consommateurs peuvent identifier, comme les hologrammes et les encres quichangent de couleur.

               - Solutions discrètes : marqueurs invisibles, détectables uniquement avec des équipements spécialisés.

               - Solutions forensiques : marqueurs avancés, pour lesquels une analyse en laboratoire est nécessaire.

               - Solutions numériques : codes QR et numéros de série facilitant la vérification.
 

• Emballage intelligent :

  Étiquettes connectées via l’IoT, codes QR et puces NFC : ces technologies permettent de tracer et d’authentifier les produits en temps réel, garantissant la visibilité sur l’ensemble de la chaîne. Des numéros de série, exigés par les normes réglementaires, sont également intégrés pour renforcer la traçabilité et la sécurité des produits.
   

• Solutions de traçabilité

  Elles garantissent le suivi des produits, du fabricant jusqu’au consommateur final. Les solutions de traçabilité offrent une meilleure transparence et réduisent les risques de falsification.
   

Processus réglementaires

Il est indispensable de suivre des processus définis pour assurer la conformité réglementaire et instaurer plusieurs niveaux de sécurité tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
 

• Sérialisation et agrégation :

  L’attribution d’identifiants uniques à chaque produit, puis l’agrégation des données à chaque niveau d’emballage, garantissent une traçabilité précise, conformément aux exigences réglementaires.
   

• Contrôles et vérification :

  Des contrôles réguliers tout au long de la chaîne d’approvisionnement permettent de repérer les irrégularités et d’empêcher l’introduction de contrefaçons. Ils font partie intégrante des directives réglementaires.
  
   

Ces processus garantissent l’authenticité et la sécurité des produits pharmaceutiques à chaque étape de leur parcours.
 

Collaboration entre les acteurs

Protéger sa marque est un travail d’équipe qui exige la collaboration de tous les acteurs impliqués afin d’assurer le plus haut niveau de sécurité.
 

• Partenariats avec les prestataires logistiques :

  Collaborer avec des partenaires logistiques de confiance permet de garantir la sécurité des médicaments tout au long de leur acheminement.
   

• Collaboration avec les organismes de réglementation et les forces de l’ordre :

  Travailler en étroite coopération avec les autorités facilite l’adoption de mesures anticontrefaçon et améliore l’efficacité des contrôles.
   

Ces mesures renforcent non seulement la sécurité de la chaîne d’approvisionnement, mais participent aussi à la construction d’un écosystème pharmaceutique plus résilient.

Les dispositifs de protection des marques intégrés dans la chaîne pharmaceutique n’ont pas pour unique fonction de contrer les faux médicaments. En effet, ils garantissent aussi une meilleure visibilité sur la chaîne logistique et améliorent la traçabilité des produits, grâce à un suivi en temps réel. Ces mesures améliorent également la conformité aux réglementations, augmentent l’efficacité des opérations et renforcent la confiance des consommateurs. En traitant les problèmes de manière proactive, les entreprises préservent leur réputation, protègent la santé publique, optimisent leur chaîne d’approvisionnement, et forment une barrière solide contre la contrefaçon.

Amélioration de la transparence et de la traçabilité 

Les dispositifs de traçabilité permettent de suivre les produits pharmaceutiques en temps réel, offrant une visibilité sur l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement. Dans certains secteurs, la traçabilité est une exigence réglementaire. De plus, ces outils offrent de nombreux avantages aux entreprises pharmaceutiques et aux acteurs de la santé publique, et agissent sur certains facteurs évitant l’introduction de contrefaçons sur le marché. Cependant, les enjeux économiques étant considérables, les contrefacteurs trouvent souvent des moyens de contourner ces dispositifs, il est donc indispensable de recourir à des mesures de sécurité supplémentaires.

Conformité réglementaire

L’intégration de mesures de protection solides permet aux entreprises de se conformer aux principales directives mondiales en matière de lutte contre la contrefaçon, telles que la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD) et le Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) aux États-Unis. La conformité ne permet pas uniquement de réduire les risques juridiques, mais renforce aussi la confiance des régulateurs et des partenaires.

Confiance des consommateurs

Lorsque les consommateurs n’ont aucun doute sur l’authenticité d’un produit, ils ont tendance à rester fidèles à la marque. Des mesures visibles de lutte contre la contrefaçon, associées à une transparence rigoureuse, contribuent à rassurer les patients sur la fiabilité et l’efficacité des médicaments.

SICPA est un acteur clé de la protection des marques dans le secteur pharmaceutique. Grâce à ses solutions innovantes, l’entreprise a sécurisé avec succès des chaînes d’approvisionnement dans le monde entier :
 

1. Étiquettes de sécurité inviolables : les solutions de SICPA ont permis à un fabricant de vaccins leader sur le marché d’empêcher les intrusions non autorisées et les tentatives de falsification dans la chaîne de distribution.
    
2. Authentification numérique : qu’ils soient facilement repérables ou invisibles, les éléments de sécurité permettent de vérifier instantanément l’authenticité des produits.

La sécurisation de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique repose sur des actions concrètes et une stratégie bien définie.
 
 

Évaluation

Commencez par réaliser une analyse approfondie de votre chaîne logistique actuelle afin d’identifier les points faibles et de déterminer les actions les plus urgentes.
 

Choix de la solution

Choisissez des technologies et mesures adaptées aux besoins spécifiques de votre entreprise, en accord avec les exigences réglementaires.
 

Stratégie d’implémentation

Élaborez un plan de déploiement par étapes pour implémenter les mesures de protection sur l’ensemble de votre chaîne d’approvisionnement. Les projets pilotes permettent d’anticiper les difficultés avant un déploiement à grande échelle.
 

Amélioration continue

Pour que votre stratégie reste efficace contre les nouvelles menaces, il est essentiel de réaliser des audits réguliers, de former continuellement les équipes et de tenir les systèmes à jour.

Ces actions permettent d’anticiper les risques liés à la chaîne d’approvisionnement, tout en garantissant la sécurité des produits et des consommateurs.

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La chaîne d’approvisionnement pharmaceutique doit impérativement être sécurisée pour prévenir les contrefaçons et protéger la santé des patients. En mettant en place des mesures solides de protection des marques, les entreprises pharmaceutiques garantissent l’authenticité de leurs produits, respectent les réglementations en vigueur et préservent la confiance des consommateurs.

Adopter une approche proactive permet non seulement de limiter les pertes financières causées par la contrefaçon, mais aussi de réaffirmer son engagement pour la sécurité publique. Pour en savoir plus sur les stratégies disponibles pour sécuriser votre chaîne d’approvisionnement, contactez les experts de SICPA et découvrez nos solutions sur mesure pour protéger votre marque et les consommateurs.