Protegendo a cadeia de suprimentos: como medidas de proteção de marca previnem medicamentos falsificados

A cadeia de suprimentos farmacêutica — uma rede complexa que envolve fabricantes, distribuidores e atacadistas — é um alvo principal para falsificadores. Pontos fracos nessa cadeia oferecem oportunidades para que medicamentos falsos se infiltrem em sistemas legítimos, comprometendo a segurança e a eficácia dos medicamentos.
 

Este artigo investiga a crescente ameaça dos medicamentos falsificados, identifica vulnerabilidades na cadeia de suprimentos e explora medidas eficazes de proteção de marca para combater esse problema.

Os medicamentos falsificados representam uma ameaça significativa à saúde, segurança e economia globais. Nos últimos anos, o problema se agravou, com drogas falsificadas infiltrando-se nas cadeias de suprimentos em ritmo alarmante. Esses medicamentos falsos não apenas falham em tratar condições médicas, mas frequentemente contêm ingredientes nocivos que colocam vidas em risco. A natureza complexa e multinível das cadeias de suprimentos farmacêuticas pode, às vezes, permitir a entrada de produtos falsificados no sistema, apesar das fortes medidas de proteção.
 
 

Estatísticas
 

Os medicamentos falsificados representam aproximadamente US$ 200 bilhões por ano em vendas globais, tornando-se um dos setores mais lucrativos para os falsificadores. A predominância de produtos falsos é maior em países em desenvolvimento na África, Ásia e América Latina, correspondendo a cerca de 30 a 60% de todos os medicamentos no mercado. No mundo todo, estima-se que 10 a 15% dos medicamentos sejam falsificados. Esses medicamentos fraudulentos frequentemente entram na cadeia de suprimentos por meio de intermediários não autorizados, explorando estruturas regulatórias fracas e lacunas na fiscalização, especialmente em países em desenvolvimento.
 
 

Desafios
 

Embora haja regulamentações na indústria farmacêutica, a natureza globalizada das cadeias de suprimentos cria múltiplas vulnerabilidades. Os medicamentos podem passar por diversos países antes de chegarem ao consumidor final, aumentando o risco de infiltração de falsificações. Essa complexidade é agravada por:
 

• Múltiplos pontos de contato: Cada transferência — de fabricantes a distribuidores e atacadistas — introduz um ponto potencial de falha.
   
• Padrões regulatórios variados: Diferenças nas regulamentações entre regiões dificultam a fiscalização consistente, particularmente em áreas com aplicação fraca.

Exemplos reais
 

Em 2012, medicamentos falsificados do Avastin, um tratamento contra o câncer, foram descobertos nos Estados Unidos. O medicamento falso não continha ingredientes ativos, representando riscos significativos aos pacientes. Da mesma forma, em 2020, a Agência Europeia de Medicamentos relatou vacinas contra a COVID-19 falsificadas circulando em diversos países, destacando o caráter oportunista dos falsificadores durante crises de saúde.

As cadeias de suprimentos farmacêuticas são redes complexas envolvendo fabricantes, distribuidores e reguladores. Embora essa complexidade possa torná-las suscetíveis a várias vulnerabilidades, muitas delas são abordadas por regulamentações rigorosas. Falta de transparência, aplicação fraca da legislação e envolvimento de terceiros não autorizados são apenas alguns dos pontos fracos explorados pelos falsificadores. Apesar dos esforços regulatórios, essas vulnerabilidades persistem, gerando riscos como perdas financeiras, erosão da confiança do consumidor e, mais criticamente, ameaças à saúde e segurança dos pacientes.

Pontos fracos
 

• Falta de visibilidade e rastreabilidade: A supervisão limitada de ponta a ponta permite que produtos falsificados entrem e circulem sem serem detectados.
   
• Envolvimento de terceiros não autorizados: Falsificadores frequentemente exploram lacunas criadas por intermediários não autorizados, levando ao desvio de produtos.
   
• Aplicação fraca da legislação: Em regiões com estruturas regulatórias inadequadas, os falsificadores operam com impunidade, agravando o problema. No entanto, o número de medicamentos falsificados é geralmente menor em comparação com outros bens, devido às regulamentações mais rigorosas no setor farmacêutico.
   

Impacto das falsificações
 

• Perdas financeiras: A indústria farmacêutica perde bilhões anualmente com produtos falsificados, afetando tanto receitas quanto investimentos em pesquisa e desenvolvimento.
   
• Erosão da confiança do consumidor: Casos de medicamentos falsos minam a confiança nas marcas, afastando os clientes de produtos legítimos.
   
• Riscos à saúde do paciente: Medicamentos falsificados podem conter substâncias nocivas, dosagens incorretas ou nenhum ingrediente ativo, resultando em sérias consequências à saúde.

Para combater a crescente crise das falsificações, empresas farmacêuticas estão adotando medidas avançadas de proteção de marca. Essas estratégias utilizam tecnologias de ponta e processos avançados para proteger cada etapa da cadeia de suprimentos. Desde o uso de soluções de rastreamento e rastreabilidade conforme exigido por regulamentos (serialização), até embalagens inteligentes habilitadas por IoT e rótulos de segurança, essas medidas visam impedir a entrada de falsificações no sistema. Esforços colaborativos com reguladores e provedores logísticos também são fundamentais para uma abordagem abrangente à segurança da cadeia.
 
 

Soluções tecnológicas

As tecnologias avançadas formam a base de uma estratégia eficaz de proteção de marca, permitindo o rastreamento seguro e a autenticação de produtos farmacêuticos.
 

• Etiquetas de Segurança

A adoção dessas etiquetas vai além das exigências regulatórias, fornecendo camadas adicionais de proteção para garantir a autenticidade e segurança dos medicamentos.
 

- Soluções abertas: Recursos como hologramas e tintas que mudam de cor, visíveis ao consumidor.

- Soluções ocultas: Marcadores escondidos, detectáveis apenas com equipamentos especializados.

- Soluções forenses: Marcadores avançados que requerem análise laboratorial.

- Soluções digitais: Códigos QR e números de série para verificação fácil.

 

• Embalagens inteligentes

Etiquetas habilitadas por IoT, códigos QR e chips NFC: essas tecnologias permitem o rastreamento em tempo real e a autenticação dos produtos, garantindo visibilidade ponta a ponta. Números de série, exigidos por regulamentações, também são incorporados para aumentar a rastreabilidade e segurança.
 

• Soluções de rastreamento e rastreabilidade

Essas soluções asseguram o rastreamento seguro dos produtos desde o fabricante até o usuário final. Elas oferecem transparência e reduzem as oportunidades de adulteração.

 

Processos centrais regulatórios

Processos eficazes são fundamentais para a conformidade regulatória, garantindo múltiplas camadas de segurança na cadeia de suprimentos.


•    Serialização e agregação:
Atribuição de identificadores únicos a produtos individuais e agregação de dados em cada nível de embalagem asseguram rastreabilidade detalhada, conforme exigido por regulamentações.

•    Pontos de verificação e monitoramento:

Pontos de verificação regulares ao longo da cadeia ajudam a detectar anomalias e prevenir infiltrações, formando parte essencial dos requisitos regulatórios.

Esses processos centrais garantem que os produtos farmacêuticos permaneçam autênticos e seguros em todas as etapas.

Esforços colaborativos

Brand protection is not a solitary effort; it requires collaboration among stakeholders to ensure the highest level of security.
 

• Parcerias com provedores logísticos:
  Colaborar com parceiros logísticos confiáveis garante o manuseio e transporte seguros dos produtos farmacêuticos.
   
• Engajamento com reguladores e autoridades:
  Trabalhar de perto com autoridades facilita a adoção de medidas antifalsificação e fortalece os esforços de fiscalização.

Adotar essas medidas não só fortalece a segurança da cadeia de suprimentos como também constrói um ecossistema farmacêutico mais resiliente.

Implementar medidas de proteção de marca na cadeia de suprimentos farmacêutica oferece benefícios que vão muito além de bloquear medicamentos falsificados. Essas medidas aumentam a visibilidade e rastreabilidade, garantindo o monitoramento em tempo real dos produtos. Também melhoram a conformidade regulatória, aumentam a eficiência operacional e promovem maior confiança do consumidor. Ao abordar proativamente as vulnerabilidades, as empresas podem proteger sua reputação, a saúde pública e otimizar os processos da cadeia, criando uma defesa robusta contra infiltrações.
 
 

Maior Transparência e rastreabilidade

Esquemas de rastreabilidade permitem o rastreamento em tempo real dos produtos farmacêuticos, proporcionando visibilidade em toda a cadeia. A rastreabilidade é uma obrigação regulatória em algumas regiões. Esses esquemas podem ser utilizados para fornecer múltiplas vantagens às empresas farmacêuticas e entidades de saúde pública, incluindo fatores que dificultam a introdução de falsificações no mercado. Os grandes incentivos econômicos ainda podem motivar atores fraudulentos a contornar esses sistemas, exigindo medidas adicionais de segurança.
 

Conformidade regulatória

Implementar medidas robustas de proteção de marca alinha as empresas às diretrizes globais antifalsificação, como a Diretriz de Medicamentos Falsificados da UE (FMD) e a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos dos EUA (DSCSA). A conformidade não apenas reduz riscos legais, como também fortalece a confiança de reguladores e partes interessadas.

 

Maior confiança do consumidor

Quando os consumidores têm a garantia da autenticidade de um produto, é mais provável que permaneçam leais à marca. Transparência e medidas antifalsificação visíveis reforçam a confiança na segurança e eficácia dos medicamentos.

A SICPA tem liderado a proteção de marcas no setor farmacêutico. Ao utilizar soluções de ponta, a empresa conseguiu proteger cadeias de suprimentos em todo o mundo:
 

1. Rótulos de segurança invioláveis: As soluções da SICPA ajudaram um grande fabricante de vacinas a prevenir acessos não autorizados e adulterações durante a distribuição.
    
2. Autenticação digital: Recursos abertos e ocultos permitem a verificação instantânea da autenticidade do produto.

Proteger sua cadeia farmacêutica começa com ações práticas e planejamento estratégico.

Avaliação

Inicie com uma avaliação completa da sua cadeia atual para identificar vulnerabilidades e priorizar áreas que exigem atenção imediata.

Escolha de soluções
 

Escolha tecnologias e medidas adequadas às necessidades específicas da sua marca e alinhadas às exigências regulatórias.

Estratégia de implementação

Desenvolva um plano de implantação em etapas para integrar medidas de proteção de marca em toda a cadeia. Programas piloto podem ajudar a identificar desafios antes da implementação em larga escala.

Melhoria contínua
 

Auditorias regulares, treinamentos para funcionários e atualizações de sistema garantem que sua estratégia de proteção de marca continue eficaz contra ameaças emergentes.
 

Adotar essas etapas assegura uma abordagem proativa à segurança da cadeia, protegendo produtos e consumidores.

A segurança da cadeia de suprimentos farmacêutica é essencial para prevenir falsificações e proteger a saúde dos pacientes. Ao implementar medidas robustas de proteção de marca, as empresas farmacêuticas podem garantir a autenticidade dos produtos, cumprir regulamentações e manter a confiança do consumidor.

Medidas proativas não apenas protegem receitas, como também reforçam o compromisso com a segurança pública. Para saber mais sobre como proteger sua cadeia de suprimentos, consulte os especialistas da SICPA e explore soluções sob medida para proteger sua marca e seus consumidorParte superior do formulário